受朋友托请给突友们介绍一下最新的椎间盘缝合技术

liousy

因为论坛上这方面的介绍比较少，所以借论坛宝地为朋友宣传一下。虽然这个技术刚刚起步，但未来应该成为腰突治疗和预防的主要方向，谢谢版主了！

liousy

一次性使用纤维环缝合器产品性能说明

一 产品研发背景

腰椎间盘突出症是骨科最常见的退行性疾病，其病因是椎间盘的纤维环以及髓核退变，纤维环变性变薄、脆性增加，髓核在外力的作用下突出而压迫神经根导致一系列神经系统症状：腰疼，腿疼，感觉障碍。其治疗方法分为保守治疗和手术治疗两种，传统的手术治疗方法为髓核摘除术，即在突出的椎间盘部位将纤维环切开一个小口，用专用髓核钳将髓核取出，这样就解除了髓核组织对神经根的压迫。但是，这里面有一个技术问题始终无法解决：髓核取出了，纤维环的切口怎么办？按常理来讲，应该将纤维环上的切口缝合上就可以了。但是，自从1909年世界上第一台椎间盘手术以来，100多年了，国内外这么多骨科专家却始终无法解决这个切口的缝合问题。普通人就想，不就是一个破裂口吗？怎么不能缝上呢？目前那么多缝合器，吻合器都研制出来了，怎么这个纤维环就那么难缝合呢？如果不缝合，又有什么后果呢？
    回答这个问题还真的很难，没有当过脊柱外科医生的更是不明白。如果了解脊柱的解剖知识就明白了，因为这个手术切口虽然不大，但是手术通道却是一个又细又长的狭窄通道（如下图），而且越往深处越危险，既有软组织又有骨性结构，还有脊髓和神经根，常规缝合器械根本无法伸进去操作，破裂口处仅有6-10mm的操作空间，任何缝合针都无法在里面转弯操作，且细微的动作都有可能造成脊髓和神经的损伤，一旦损伤，后果不堪设想。

liousy

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二 研发经历
我们自2009年开始致力于纤维环缝合器的研发，与国内20多个三甲医院包括脊柱微创学组，中国脊柱脊髓学组的主委，副主委等众多专家一起，设计出了缝合器的基本原理，操作要点，技术参数，临床效果等。分别与香港，广州，北京，上海，江苏等地的高等院校合作，投巨资成立研发小组，购买研发所用设备，各种工具，实验仪器，药品，原材料，加工设备等，分别与国内最顶级的加工制造商合作，一共试验6800多次，加工模具60多套，从1200多种原材料中筛选出最优质的材料40多种，走访国内外50多个城市，分别与国内20多家医院联合开展试验和讨论，临床试验200多例手术，在没有任何参照，没有国际技术标准的前提下，我们开始了外观设计，结构设计，各种原材料的采购，定型，配件的加工等，历经一年半的时间，设计出第一代产品，并申报了多项专利技术。但是，临床试验最开始，我们只有20%的成功率，后来经过反复修改，改进，甚至推倒重来，又研制出第二代，第三代，目前在药监局注册的已经是第六代产品。经过艰苦的研发改进，我们在最后，成功率达到100%，安全性100%，操作简便率98%，一举获得临床试验的成功。紧接着迎接药监局最严厉的GMP检查，经过8个多月的改进和准备，全厂所有技术人员，管理部门，生产部门，检验部门，采购部门等同心协力，在北京市最严厉的审查阶段一举通过了药监局的认证。而同期，北京市医疗器械企业GMP检查一次性通过率只有25%。
研发全程历经四年半时间。
（注：我这个朋友是在多年前辞掉工作专心搞研发的，当时并不知道他在搞什么，直到自己得了腰突后，才明白是怎么回事）

liousy

wm222342

这个是个激励人心的好帖子，必须顶一下，生怕沉了，那么楼主我想问的就是现在哪个大医院在运用这个技术呢？

liousy

liousy

缝合好了，后面就简单了。

liousy

缝合好后是不是有天衣无缝的感觉？

liousy

看看真实的手术照片吧！可能会引起不适欧

liousy

四 与其他缝合器和胃肠吻合器对比的优势
1 无与伦比的世界领先的技术优势
一次性使用纤维环缝合器开创了世界先河，填补了国际国内100多年的技术空白，在医疗技术最发达国家，尤其是美国和欧洲一些国际领先的企业研究了几十年未果的前提下，我公司投入巨资，结合国内最先进的生产研发技术以及国内顶级专家的支持，终于完成了技术上的突破，成为了椎间盘修复与重建领域里的全球领导者。
目前市场上的胃肠吻合器等厂家众多，技术含量低，容易复制和生产，且在行业上已经是技术完全公开的产品。

就像显微外科一样，真心觉得做这种高度精细的镜下手术是我们中国医生的强项！

liousy

liousy

3 前期投入巨大
历经四年半的时间，公司投入巨额资金，克服重重困难，终于完成这一前无古人的创举，无疑，该产品前期投入的有形和无形资金是巨大的。

再次膜拜一下我这位朋友，真心觉得他能够辞掉脊柱科医生的工作就已经需要很大的魄力了

wm222342

请问楼主这个技术现在哪家大医院在实行呢？

liousy

4 民族品牌，中国骄傲
在骨科界，目前活跃着几百上千家厂家，但是，我们国产厂家绝大部分都是引进国外技术，加以改进或者完全仿制，价格相对便宜，产品技术含量低，无竞争优势，未来可持续发展的潜力不足。
    一次性纤维环缝合器真正做到了在技术上世界领先，并且引领了一项新的技术和领域：纤维环修复与重建领域。该产品的问世，在学术界引起了巨大轰动，对患者而言，他们有机会接受一种简单，微创，有效，创伤小且并发症少的手术治疗方案，椎间盘髓核摘除加上纤维环缝合是目前治疗单纯性椎间盘突出症最有效最微创的治疗方法之一。
    中国脊柱微创外科学组，中国脊柱脊髓学组等众多专家给予了我们极高的评价，他们认为这个产品的问世是脊柱外科界的一个革命性的产品。它是我们中国人的骄傲，是我们的民族品牌，
    我们真正做到了在技术上和学术领域里引领世界潮流！


再次惭愧！

liousy

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我在北京，据我所知北京大学人民医院一个姓钱的大夫在椎间盘镜下做这个手术，具体可以去医院问问。