这种干细胞药靠普吗

丢失的美好 · 楼主|发表于 2018-9-10 08:18

Mesoblast Limited是一家总部位于澳大利亚的再生医学公司。它旨在为炎症性疾病，心血管疾病和背部疼痛提供治疗。该公司由Silviu Itescu领导，他于2004年创立了该公司。

丢失的美好 · 发表于 2018-9-10 08:19

MPC-06-ID正在开发中，以针对因中度退化椎间盘而患中度至重度慢性腰痛的患者群体。
2010年
在Mesoblast的2010年8月年度报告中，该公司首次公布了临床前试验的阳性结果，显示了MPC-06-ID的放射照相和病理性椎间盘再生。 Mesoblast表示他们正在完成向美国FDA提交的研究性新药（IND）申请，以开始因椎间盘退行性疾病引起的腰痛患者的2期临床试验。

丢失的美好 · 发表于 2018-9-10 08:21

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丢失的美好 · 发表于 2018-9-10 08:23

2017年
2017年初，列出Mesoblast研究的美国政府网站提供了重要的里程碑。估计的研究完成日期是2020年2月。估计的主要完成日期将是2019年2月。这是主要结果测量的最终数据收集日期。[30]这些日期可能改变的唯一方法是，如果Mesoblast的下背部疼痛解决方案获得FDA的快速通道状态。这将使FDA的审查程序从10个月减少到6个月。它还将提供简化的滚动审查流程（生物制剂许可证申请的完整部分，BLA，可以提交给FDA审查，因为它们可用，而不是等待所有人完成）。[31]
2017年3月，Mesoblast公布了他们随机，安慰剂对照，100名患者2期试验的36个月随访结果。单次椎间盘内注射600万个MPC导致疼痛和功能的显着改善，持续至少36个月。 “单次注射中胚层细胞疗法治疗三年内对疼痛和功能的持续益处有可能改变因椎间盘退变引起的慢性腰痛的治疗范例，”试验研究者Hyun Bae博士，外科教授和Cedars Sinai脊柱中心教育主任，加州洛杉矶脊柱研究所所长。 “不是替换或融合光盘，而是有越来越多的令人信服的证据表明我们可以使用这种再生医学来治愈椎间盘。我们正在快速接近治疗腰痛的这个拐点，鉴于阿片类药物滥用的流行，这一点尤其重要。“[32]
2017年5月，Mesoblast在第3季度报告中指出，他们的目标是在2017年底之前完成第3阶段背痛试验的患者入组。[33] 2017年10月，Mesoblast确认他们仍然预计到年底患者入组完成2017年[34]
在2017年11月16日的CEO年度大会上，Mesoblast表示，患者入学率已完全下滑至2018年第一季度。

丢失的美好 · 发表于 2018-9-10 08:24

在2018年3月29日，Mesoblast宣布已完成第3阶段试验的患者入组。中胚层首席执行官Silviu Itescu博士说：“迫切需要为患有退行性椎间盘疾病的慢性腰痛患者提供有效的治疗，这种人群目前占处方阿片类药物使用量的50％。 3结果表明疼痛和功能持久改善，MPC-06-ID有可能对患有这种严重疾病的患者产生重大影响。“[36]
除了Mesoblast的公告，其他关键里程碑也被推迟了。在美国政府网站上，估计的初级完工日期从2019年2月延迟到2019年10月。估计的研究完成日期也从2020年2月到2020年10月。

丢失的美好 · 发表于 2018-9-10 08:29

这是拷贝来的，可能因为翻译问题，有错别字的，但最后重点说2020年结束临床

gougou1027 · 发表于 2019-2-10 02:48

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yb19950210 · 发表于 2019-3-25 00:31

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LINDELILIANG · 发表于 2019-3-31 13:39

这种干细胞是异体干细胞吧？与之相比是不是自体干细胞治疗更安全些？

我命由我 · 发表于 2020-2-13 16:53

支持一下，这个帖子的信息很有用，持续关注

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标题: 这种干细胞药靠普吗

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