关于mesoblast的一些信息—摘自雪球

读夜 · 楼主|发表于 2020-5-2 16:32

澳交所上市的炎症性疾病异基因细胞药物公司 Mesoblast Limited (ASX: MSB; Nasdaq: MESO) 和德国领先止痛药研究和生产专家 Grünenthal 联合发表战略合作声明，以商业化第三期临床试验慢性背痛治疗候选药物——MPC-06-ID。

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2019年9月10日，澳交所上市的炎症性疾病异基因细胞药物公司 Mesoblast Limited (ASX: MSB; Nasdaq: MESO)和全球领先止痛药研究和生产专家Grünenthal 联合发表战略合作声明，以商业化第三期临床试验慢性背痛治疗候选药物——MPC-06-ID。

MPC-06-ID新药介绍和流程

MPC-06-ID是用于治疗由椎间盘退行性疾病（CLBP）所引起的慢性腰痛的第三期候选产品，这种药物为尝试过保守治疗却不成功的患者，或是硬膜外类固醇注射失败的患者，提供另一种非侵入性和较经济的手术干预选择。MPC-06-ID是一级候选产品，每单位剂量由600万个间充质前体细胞（Mesenchymal Precursor Cell）组成。在门诊手术过程中，医生通过注射器直接把药物注射到目标受损的椎间盘中。

目前，Mesoblast正在美国进行MPC-06-ID的第三期临床试验，结果预计于2020年公布。之前在美国的第二期试验已证明，使用单位剂量单次向椎间盘内注射MPC-06-ID 中600万个同种异体间充质前体细胞（MPC）可使高疼痛感患者得到功能性改善，并可持续三年之久。

广泛的临床前研究已经确定同种异体间充质前体细胞（MPC）具有抗炎作用并且分泌多种旁分泌因子，这种因子可在通过体外软骨细胞和体内细胞核和环状细胞中的驻留细胞刺激新的蛋白多糖和胶原合成。同时，MPC也已被证明可产生抗炎因子。联合起来，这些因子可以通过增加其水含量、改善椎间盘解剖结构和稳定性来增强椎间盘的承载功能，同时减少炎症和疼痛的发生。

全欧洲有超过700万患者被诊断患有椎间盘退行性疾病（CLBP），承受慢性腰痛的痛苦，这种疾病涉及由于年龄、创伤或遗传等各种因素导致的椎间盘发炎和退化。

双方合作条款

在产品发布之前，Mesoblast将获得来自Grünenthal高达1.5亿美元的前期和里程碑付款，以及产品发布后进一步的商业化里程碑付款。第一年的初始4500万美元款项包括：

签署合约时获得1500万美元；获得欧洲监管部门批准开始欧洲第三期试验时获得2000万美元；以及实施某些临床和制造成果时获得剩余1000万美元。

根据第三阶段研究和患者使用通过率的最终结果，累计里程碑付款总额可能超过10亿美元。Mesoblast同时将根据产品销售额获得双位数版权费用。

根据合作协议，Grünenthal将拥有MPC-06-ID在欧洲和拉丁美洲的独家商业化权利。

Grünenthal和Mesoblast已就MPC-06-ID的总体开发计划达成一致意见，其中包括满足欧洲监管要求。作为计划的一部分，两家公司将合作进行欧洲确认性第三期试验的研究设计。双方预计，这两项第三期试验的结果将支持美国药监局和欧洲药品管理局对MPC-06-ID在椎间盘退行性疾病（CLBP）引起慢性腰痛治疗中的使用批准。

读夜 · 发表于 2020-5-2 16:32

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森泉 · 发表于 2020-5-3 10:02

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